日期:2016-11-15 来源:本站 供稿:化学药与医疗器械处 作者:管理员 类别:译文
2016年11月10日,吉利德科学公司对外发布消息称,新药TenofovirAlafenamide(TAF,商品名Vemlidy?,每日一次)已获得美国FDA批准,用于治疗慢性乙肝且处于代偿期的肝病患者。
吉利德科学公司发言人Kelsey Grossman在接受生物世纪记者采访时说,Vemlidy将于下星期上市,每瓶30片售价为997.77美元,与Gilead的HBV治疗药物Viread的价格相当。
值得注意的是Vemlidy在其产品标签中有一个黑框警告,提醒注意治疗后可能引发严重急性加重性乙肝,伴有脂肪变性的严重肝肿大,以及乳酸性酸中毒风险。
Vemlidy是tenofovir的前药,是一个核苷酸类似物前药逆转录酶抑制剂。吉利德将其开发为替代Viread的下一代产品,主要因为它将于2017年下半年在美国面临通用名药物竞争。
今年1月,Vemlidy的III期临床试验表明优于Viread。
来源:Biocentury