12月17日，君实生物「特瑞普利单抗注射液」的上市申请（CXSS1800006）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗既往接受全身系统治疗失败后的不可切除或转移性黑色素瘤患者，中文商品名为拓益。该药物为首个国产PD-1抗体药物，从递交上市申请到以优先审评方式获批共历时284天。

截至目前，已有3种PD-1/PD-L1类药物在中国上市。分别是适应症为非小细胞肺癌的百时美施贵宝的Opdivo（纳武利尤单抗），适应症为黑色素瘤的君实生物特瑞普利单抗与默沙东的Keytruda（帕博利珠单抗）。

特瑞普利单抗的强力抑制肿瘤作用，有赖于其双重作用机制，一方面，它可阻断PD-1/PD-L1信号通路，提高体内外T细胞增殖及抗肿瘤效应；另一方面，它通过内吞效应降低PD-1膜表面表达，恢复T细胞自身活化功能。

一项II期研究（NCT03013101）数据显示，特瑞普利单抗注射液单药在晚期黑色素瘤患者中的客观反应率（ORR）达到20.7%，疾病控制率（DCR）60.3%。另外一项小型I期研究（NCT03086174）显示，特瑞普利单抗与阿昔替尼联用，在转移性黏膜黑色素瘤中的有效率可以达到50%。