日期:2019-09-27 来源:本站 供稿:化学药与医疗器械处 作者:管理员 类别:独立撰写
据统计,约一半的新药都会因为心脏毒性被召回。法律规定新药在进入临床试验前,需经过严苛的心脏安全性评估,传统的体外评价体系和动物模型不能完全模拟人类的心脏生理。因此,如何预测药物对心脏的潜在毒性是目前急需解决的关键问题。
来自TARA生物和葛兰素史克的研究人员证实:TARA生物开发的预测性体外3D心脏组织芯片可成功模拟人类心脏对多种药物的反应,该评价体系在临床前研究中表现出良好的安全性和有效性。该模型是基于人类iPSC(人类诱导的多功能干细胞)衍生的心脏组织,组织的生理成熟程度接近成人水平,能够直接测定心脏功能的各种指标。相关研究结果发表于Journal of Toxicological Sciences 。
TARA生物开发的3D心脏组织芯片,可为药物发现和风险评估提供高还原度的解决方案。利用该方法,制药公司可在新药研发早期获得药物的心脏安全性数据,对于开发高效安全的新药具有重要意义。