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“生物医用材料研发与组织器官修复替代”重点专项创新产品推进会在成都召开

日期:2019-11-25 来源:本站 供稿:-- 作者:管理员 类别:--

2019年11月4日,国家重点研发计划“生物医用材料研发与组织器官修复替代”重点专项(以下简称“生物材料专项”)创新产品推进会在成都顺利召开。为促进专项成果转化,推进专项创新产品申报工作,会议特邀了国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心(以下简称“器审中心”)有关专家,专项专家组成员和临床专家出席了会议。会议由生物中心医药处同志主持。

会上,器审中心专家做了“增材制造医疗器械注册申报途径”的报告,详细介绍了增材制造医疗器械相关法规进展及定制式医疗器械监督管理规定,重点讲解了创新医疗器械特别审查程序。推进会还以3D打印为案例邀请有关专家做了“个性化3D打印关节假体面临挑战与应对策略”主题报告,阐释了3D打印关节假体个性化和工艺精准优势及临床应用情况。生物材料专项项目牵头承担单位上海国睿生命科技有限公司、上海锐植医疗器械有限公司等四家单位分别介绍了其研发的创新产品研究进展及在注册申报中遇到的困难和疑问。器审中心专家及专家组成员与项目组研发人员现场就每个创新产品进行了深入讨论,就具体问题进行了细致解答。

此外还有40多位来自来自高校、研究所、企业的项目组代表参会,参会人员纷纷表示会议内容丰富,务实高效,对于推进创新产品研发具有积极作用,希望生物中心能多举办类似会议。最后器审中心专家表示将和生物中心一起推动建立和完善“研审联动”运行机制,加强对科研人员在产品开发和注册中的帮助,加快推动创新产品研发。

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