日期:2011-07-20 来源:本站 供稿: 作者:管理员 类别:独立撰写
“十一五”国家科技支撑计划“我国当前急需建立和提高的药品监督检验技术研究”项目通过验收
2011年6月8日,“十一五”国家科技支撑计划项目“我国当前急需建立和提高的药品监督检验技术研究”通过科技部组织的项目验收。
验收专家组认为,通过该项目的实施,制订、修订了134项药品质量标准;制备了国家化学药物杂质对照品38种,建立了杂质对照品标定方法34个;对药典收载的22种矿物药进行了溯源研究,建立了15种常用中药制剂中24种矿物成分的定性、定量检测方法;建立了巴比妥类等20种麻醉、精神药品原料药和制剂的检测方法,完成了32P、131I、125I 、89Sr和153Sm 5种放射性核素活度测定用标准源的制备;对国内多家机构制备的18F-FDG进行了质量比较研究,研制了11C-乙酸盐、18F-FLT和18F-FMISO 3种正电子药物;建立和扩展了药物现场快速鉴别系统;研发了基于RFID技术的药品流通追溯信息系统。
该项目由国家食品药品监督管理局组织实施,科技部社发司、科技部生物中心、国家食品药品监督管理局科技管理办公室等单位负责同志,以及项目主要研究人员等50余人参加了验收会。
供稿:社发司生物医药处
生物中心公共卫生处