“十一五”国家科技支撑计划“我国当前急需建立和提高的药品监督检验技术研究”项目通过验收

2011年6月8日，“十一五”国家科技支撑计划项目“我国当前急需建立和提高的药品监督检验技术研究”通过科技部组织的项目验收。

验收专家组认为，通过该项目的实施，制订、修订了134项药品质量标准；制备了国家化学药物杂质对照品38种，建立了杂质对照品标定方法34个；对药典收载的22种矿物药进行了溯源研究，建立了15种常用中药制剂中24种矿物成分的定性、定量检测方法；建立了巴比妥类等20种麻醉、精神药品原料药和制剂的检测方法，完成了³²P、¹³¹I、¹²⁵I 、⁸⁹Sr和¹⁵³Sm 5种放射性核素活度测定用标准源的制备；对国内多家机构制备的18F-FDG进行了质量比较研究，研制了¹¹C-乙酸盐、¹⁸F-FLT和¹⁸F-FMISO 3种正电子药物；建立和扩展了药物现场快速鉴别系统；研发了基于RFID技术的药品流通追溯信息系统。

该项目由国家食品药品监督管理局组织实施，科技部社发司、科技部生物中心、国家食品药品监督管理局科技管理办公室等单位负责同志，以及项目主要研究人员等50余人参加了验收会。

 供稿：社发司生物医药处

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