2013年8月19日，“十一五”国家科技支撑计划项目“上市戒毒中药的临床再评价和质量提高研究”通过科技部组织的项目验收。

验收专家组认为，该项目按照GCP规范，完成了已上市戒毒中药品种“济泰片”、“安君宁”多中心、随机、双盲、对照的临床研究和疗效、安全性再评价；验证了济泰片、安君宁用于急性脱毒的有效性和安全性，制定了阿片类药物依赖急性戒断症状中医评定量表、阿片类药物依赖稽延性戒断症状中医评定量表，为中医对阿片类依赖诊断和治疗的规范化提供了技术指南；编写了可在国内推广的以社区为基础的戒毒中药临床应用的《社区运用中药济泰片治疗等综合干预措施开展戒毒康复的有关技术标准和操作指南》；在上海建立了7个中药综合戒毒康复模式示范社区。遵循中医药整体性与辨证论治的原则，建立了集中医药治疗、心理干预和社会支持、社区帮教为一体的中药防复吸社区戒毒康复模式，年复吸率同既往相比下降10%，生活质量与社会功能较治疗前有明显改善。采用国际认可的SPECT、PET成像技术，开展吸毒后脑损害及中药干预治疗的分子影像学评价方法研究。建立了包括由药物依赖造成脑损害的诊断和药物干预治疗在内的分子影像诊断和评价方法。对济泰片中主要化学成分进行了定性及定量研究。提升了济泰片成品、中间体及中药材质量标准，新药品标准于2012年获得国家食品药品监督管理局的批准。

科技部社发司和生物中心，以及该项目组织单位上海市科委的相关同志参加了会议。

供稿：中医与中药处