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国家科技支撑计划“基于IIa/Xa双靶点抑制的抗凝血创新机制为关键技术的化学1.1类新药SAR的研究开发”项目通过结题验收

日期:2018-07-11 来源:本站 供稿:化学药与医疗器械处 作者:管理员 类别:独立撰写

2018年6月21日,“十二五”国家科技支撑计划“基于IIa/Xa双靶点抑制的抗凝血创新机制为关键技术的化学1.1类新药SAR的研究开发”项目(编号:2014BAI14B00)通过了科技部组织的项目结题验收。

结题验收专家组认为,该项目按照原国家食品药品监督管理总局(CFDA)化药1.1类技术要求,完成了SAR药学、药理学、毒理学等相关临床前研究工作,完成了三批原料药及制剂中试样品,向CFDA申报临床并获受理。该项目获得相应化合物和晶型专利许可2项。SAR107375E作为化药1.1类新药,为直接的Xa和IIa因子双重选择性抑制剂,是国内首个Xa/IIa因子双重抑制剂。该产品上市后可能代替临床常用抗凝药物肝素类产品,具有良好的市场前景,也将为我国血栓病的临床用药带来新的选择。

科技部社发司、生物中心和项目组织单位国家卫生与健康委员会的有关同志参加了会议。

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