日期:2018-08-13 来源:本站 供稿:生物资源与安全处 作者:管理员 类别:独立撰写
2018年8月9日,中国人类遗传资源管理办公室(以下简称遗传办)参加上海张江高科技园区组织召开的人类遗传资源管理座谈会。遗传办主任、科技部社会发展科技司副司长田保国,遗传办副主任、中国生物技术发展中心副主任孙燕荣参加会议。会议由上海市科协主席、中国科学院院士陈凯先主持,上海推进科创中心建设办公室副主任吴强、上海市科委、浦东新区科经委、上海海关等相关部门负责人以及安进、辉瑞、阿斯利康、罗氏、诺华、勃林格殷格翰、拜耳、江苏恒瑞等30余家企业代表参加会议。
会议围绕建立人类遗传资源管理定期沟通机制、优化涉及人类遗传资源的生物等效性试验、医疗器械试验审批程序、完善项目变更申报有关程序、简化参与医疗机构审核签章、公布审批办公会议召开时间、进一步明确探索性研究与基础研究的定义、推进电子化审批、探索建立分级分类审批及备案管理等进行了深入研讨。
本次会议遗传办和与会企业进行了充分的交流和沟通,并对在某些方面进一步优化审批程序达成共识,遗传办会认真研究企业提出的好的意见和建议,在下一步工作中加以改进。同时,遗传办也将进一步加强与地方政府及生物医药园区的沟通和协作,通过专题研讨和培训等方式,共同为申请人提供更便捷、更优质的服务,为生物医药科技创新提供更有力支撑。