日期:2019-05-31 来源:本站 供稿:政策协调处 作者:管理员 类别:独立撰写
2019年5月24日,本年度第九期“生物技术大讲堂”在生物中心11楼报告厅举行。
此次生物技术大讲堂由生物中心孙燕荣副主任主持,政策协调处处长于善江主讲。CRO(合同研究组织)主要为制药企业提供临床试验前、临床试验阶段和上市审批等环节的药品研发外包服务,近年来已逐渐成为医药生物行业非常重要的环节。于善江处长结合多年来一直从事生物医药领域科技计划管理的工作经历,以“我国CRO行业发展概况与思考建议”为题,从CRO概述、全球和我国发展概况、我国发展CRO行业SWOT分析、思考与建议等五个方面进行了全面讲解,对我国CRO优势、劣势、机遇和挑战进行了深入分析。他提出,要保障和促进我国CRO行业健康发展,应从国家政策、临床医院、GCP规范和CRO自身建设四个方面入手,既要参考国际标准制定国内相关法规,又要增加临床试验机构资源,提高医务人员积极性,还要加强临床试验参与人员GCP意识和专业化水平。同时,CRO加强自身建设至关重要,一方面要激励我国CRO用数字化手段提高管理水平,积极拓展国际市场,另一方面要加强CRO人才队伍建设,同时降低人员流动性促进行业健康发展。讲座结束后,与会者积极提问,就目前我国CRO发展的相关政策法规以及如何进一步促进我国CRO健康发展等问题展开了讨论。
生物中心领导同志,各处室工作人员,军科院、复旦大学等科研人员以及CRO企业有关人员参加了此次讲座。