为贯彻落实《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》，为生物医学新技术确证性临床研究工作提供技术指导，进一步明确技术要求与设计规范，我中心组织起草了《生物医学新技术确证性临床研究技术指导原则（征求意见稿）》。现面向社会公开征求意见，欢迎社会各界研提建议。

反馈方式：请按附件参考格式填写意见建议，通过电子邮件反馈至：gwc@cncbd.org.cn，并在邮件主题中注明“《生物医学新技术确证性临床研究技术指导原则（征求意见稿）》征求意见”字样。

本次公开征求意见反馈截止时间为2026年6月20日。

感谢您的参与和大力支持。

附件：1.生物医学新技术确证性临床研究技术指导原则（征求意见稿）

         2.生物医学新技术确证性临床研究技术指导原则（征求意见稿）起草说明

         3.生物医学新技术确证性临床研究技术指导原则（征求意见稿）意见反馈表

中国生物技术发展中心

2026年6月9日